Dati personali e ricerca medica: condizioni, incoerenze e prospettive giuridiche a fronte dell’evoluzione interpretativa e applicativa del Garante per la protezione dei dati personali

The article, starting from an analysis of the most recent measures taken by the Italian Data Protection Authority on retrospective studies, highlights the ethical-legal, methodological, and operational issues related to the effort required from data controllers to demonstrate the reasons for the ethical and organizational impossibil-ity of informing the individuals to be enrolled in the study, as well as the correct identification of the normative legal bases for data processing. In view of the Italian Data Protection Authority’s commitment to adopt new Deontological Rules for the processing of personal data for statistical and scientific research purposes, the aim of this contribution is to propose organic and coherent solutions, in harmony with the European data strategy

L’articolo, a partire da un’analisi dei più recenti provvedimenti dell’autorità di controllo italiana su studi retrospettivi, evidenzia le criticità etico-giuridiche, metodologiche e operative relative allo sforzo richiesto ai titolari per dimostrare i motivi di impossibilità etica e organizzativa di informare gli interessati da arruolare nello studio, così come alla corretta identificazione delle basi giuridiche normative per il trattamento dei dati. In vista dell’impegno del Garante di adottare nuove Regole deontologiche per trattamenti di dati personali a fini statistici e di ricerca scientifica, l’obiettivo del presente contributo è quello di proporre soluzioni organiche e coerenti, in armonia con la strategia europea sui dati.