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Background: Atazanavir and darunavir represent the main HIV PIs recommended in pregnancy, but comparativedata in pregnant women are limited.We assessed the safety and activity profile of these two drugs in pregnancyusing data from a national observational study.Methods: Women with atazanavir or darunavir exposure in pregnancy were evaluated for laboratory measuresand main pregnancy outcomes (e.g. preterm delivery, low birthweight, non-elective caesarean section and neonatalgestational age-adjusted birthweight Z-score).Results: Final analysis included 500 pregnancies with either atazanavir (n"409) or darunavir (n"91) exposure.No differences in pregnancy outcomes, weight gain in pregnancy, drug discontinuations, undetectable HIV-RNA,haemoglobin, ALT, total cholesterol, HDL cholesterol and LDL cholesterol were observed between the twogroups. At third trimester, exposure to darunavir was associated with higher levels of plasma triglycerides(median 235.5 versus 179 mg/dL; P"0.032) and a higher total cholesterol/HDL cholesterol ratio (median 4.03versus 3.27; P"0.028) and exposure to atazanavir was associated with higher levels of plasma bilirubin (1.54versus 0.32 mg/dL; P<0.001).Conclusions: In this observational study, the two main HIV PIs currently recommended by perinatal guidelinesshowed similar safety and activity in pregnancy, with no evidence of differences between the two drugs in termsof main pregnancy outcomes. Based on the minor differences observed in laboratory measures, prescribingphysicians might prefer either drug in some particular situations where the different impacts of treatment onlipid profile and bilirubin may have clinical relevance.
Atazanavir and darunavir in pregnant women with HIV: Evaluation of laboratory and clinical outcomes from an observational national study / Floridia, M.; Masuelli, G.; Ravizza, M.; Tassis, B.; Cetin, I.; Sansone, M.; Antoni, A. Degli; Simonazzi, G.; Maccabruni, A.; Francisci, D.; Frisina, V.; Liuzzi, G.; Dalzero, S.; Tamburrini, E.; Di Lorenzo, F.; Sterrantino, G.; Meli, M.; Campolmi, I.; Vichi, F.; Del Pin, B.; Marocco, R.; Mastroianni, C.; S.Mercurio, V.; Zanaboni, D.; Guaraldi, G.; Nardini, G.; Stentarelli, C.; Beghetto, B.; Antoni, A.M. Degli; Molinari, A.; Crisalli, M.P.; Donisi, A.; Piepoli, M.; Cerri, V.; Zuccotti, G.; Giacomet, V.; Coletto, S.; Di Nello, F.; Madia, C.; Placido, G.; Milini, P.; Savalli, F.; Portelli, V.; Sabbatini, F.; Papalini, C.; Bernini, L.; Grossi, P.; Rizzi, L.; Bernardon, M.; Maso, G.; Rizzante, E.; Belcaro, C.; Meloni, A.; Dedoni, M.; Ortu, F.; Piano, P.; Citernesi, A.; BordoniVicini, I.; Luzi, K.; Spinillo, A.; Roccio, M.; Vimercati, A.; Crupano, F.M.; Calabretti, D.; Cervi, F.; Margarito, E.; Capretti, M.G.; Marsico, C.; Faldella, G.; Martinelli, P.; Agangi, A.; Capone, A.; Maruotti, G.M.; Tibaldi, C.; Trentini, L.; Todros, T.; Brambilla, T.; Savasi, V.; Personeni, C.; Giaquinto, C.; Fiscon, M.; Rubino, E.; Franceschetti, L.; Badolato, R.; Tiso, G.C.; Genovese, O.; Cafforio, C.; Pinnetti, C.; Casadei, A.M.; Cavaliere, A.F.; Cellini, M.; Marconi, A.M.; Sacchi, V.; Ierardi, M.; Polizzi, C.; Mattei, A.; Pirillo, M.F.; Amici, R.; Galluzzo, C.M.; Donnini, S.; Baroncelli, S.; Villani, P.; Cusato, M.; Cerioli, A.; De Martino, M.; Parazzini, F.; Vella, S.. - In: JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY. - ISSN 0305-7453. - ELETTRONICO. - 73:4(2018), pp. 1025-1030. [10.1093/jac/dkx478]
Atazanavir and darunavir in pregnant women with HIV: Evaluation of laboratory and clinical outcomes from an observational national study
Floridia, M.;Masuelli, G.;Ravizza, M.;Tassis, B.;Cetin, I.;SANSONE, MARIO;Antoni, A. Degli;Simonazzi, G.;Maccabruni, A.;Francisci, D.;Frisina, V.;Liuzzi, G.;Dalzero, S.;Tamburrini, E.;Di Lorenzo, F.;Sterrantino, G.;Meli, M.;Campolmi, I.;VICHI, FRANCESCO;Del Pin, B.;Marocco, R.;Mastroianni, C.;S. Mercurio, V.;Zanaboni, D.;Guaraldi, G.;Nardini, G.;Stentarelli, C.;Beghetto, B.;Antoni, A. M. Degli;Molinari, A.;Crisalli, M. P.;Donisi, A.;Piepoli, M.;Cerri, V.;ZUCCOTTI, GIAN VINCENZO;Giacomet, V.;Coletto, S.;Di Nello, F.;Madia, C.;Placido, G.;Milini, P.;Savalli, F.;Portelli, V.;Sabbatini, F.;Papalini, C.;Bernini, L.;Grossi, P.;Rizzi, L.;Bernardon, M.;Maso, G.;Rizzante, E.;Belcaro, C.;Meloni, A.;Dedoni, M.;Ortu, F.;Piano, P.;Citernesi, A.;BordoniVicini, I.;Luzi, K.;Spinillo, A.;Roccio, M.;VIMERCATI, AURORA ADRIANA;Crupano, F. M.;Calabretti, D.;Cervi, F.;MARGARITO, ELEONORA;Capretti, M. G.;Marsico, C.;Faldella, G.;Martinelli, P.;Agangi, A.;CAPONE, ARTURO;Maruotti, G. M.;TIBALDI, CAMILLA;Trentini, L.;Todros, T.;Brambilla, T.;Savasi, V.;Personeni, C.;Giaquinto, C.;Fiscon, M.;Rubino, E.;Franceschetti, L.;Badolato, R.;Tiso, G. C.;Genovese, O.;Cafforio, C.;Pinnetti, C.;Casadei, A. M.;Cavaliere, A. F.;Cellini, M.;Marconi, A. M.;Sacchi, V.;Ierardi, M.;Polizzi, C.;Mattei, A.;Pirillo, M. F.;Amici, R.;Galluzzo, C. M.;Donnini, S.;BARONCELLI, SARA;Villani, P.;Cusato, M.;Cerioli, A.;DE MARTINO, SARA ROSA MARIA;Parazzini, F.;VELLA, SERENA
2018
Abstract
Background: Atazanavir and darunavir represent the main HIV PIs recommended in pregnancy, but comparativedata in pregnant women are limited.We assessed the safety and activity profile of these two drugs in pregnancyusing data from a national observational study.Methods: Women with atazanavir or darunavir exposure in pregnancy were evaluated for laboratory measuresand main pregnancy outcomes (e.g. preterm delivery, low birthweight, non-elective caesarean section and neonatalgestational age-adjusted birthweight Z-score).Results: Final analysis included 500 pregnancies with either atazanavir (n"409) or darunavir (n"91) exposure.No differences in pregnancy outcomes, weight gain in pregnancy, drug discontinuations, undetectable HIV-RNA,haemoglobin, ALT, total cholesterol, HDL cholesterol and LDL cholesterol were observed between the twogroups. At third trimester, exposure to darunavir was associated with higher levels of plasma triglycerides(median 235.5 versus 179 mg/dL; P"0.032) and a higher total cholesterol/HDL cholesterol ratio (median 4.03versus 3.27; P"0.028) and exposure to atazanavir was associated with higher levels of plasma bilirubin (1.54versus 0.32 mg/dL; P<0.001).Conclusions: In this observational study, the two main HIV PIs currently recommended by perinatal guidelinesshowed similar safety and activity in pregnancy, with no evidence of differences between the two drugs in termsof main pregnancy outcomes. Based on the minor differences observed in laboratory measures, prescribingphysicians might prefer either drug in some particular situations where the different impacts of treatment onlipid profile and bilirubin may have clinical relevance.
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Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.