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The DISTINCT study (reDefining Intervention with Studies Testing Innovative Nifedipine GITS - Candesartan Therapy) investigated the efficacy and safety of nifedipine GITS/candesartan cilexetil combinations vs respective monotherapies and placebo in patients with hypertension. This descriptive sub-analysis examined blood pressure (BP)-lowering effects in high-risk participants, including those with renal impairment (estimated glomerular filtration rate<90 ml min-1, n=422), type 2 diabetes mellitus (n=202), hypercholesterolaemia (n=206) and cardiovascular (CV) risk factors (n=971), as well as the impact of gender, age and body mass index (BMI). Participants with grade I/II hypertension were randomised to treatment with nifedipine GITS (N) 20, 30, 60 mg and/or candesartan cilexetil (C) 4, 8, 16, 32 mg or placebo for 8 weeks. Mean systolic BP and diastolic BP reductions after treatment in high-risk participants were greater, overall, with N/C combinations vs respective monotherapies or placebo, with indicators of a dose-response effect. Highest rates of BP control (ESH/ESC 2013 guideline criteria) were also achieved with highest doses of N/C combinations in each high-risk subgroup. The benefits of combination therapy vs monotherapy were additionally observed in patient subgroups categorised by gender, age or BMI. All high-risk participants reported fewer vasodilatory adverse events in the pooled N/C combination therapy than the N monotherapy group. In conclusion, consistent with the DISTINCT main study outcomes, high-risk participants showed greater reductions in BP and higher control rates with N/C combinations compared with respective monotherapies and lesser vasodilatory side-effects compared with N monotherapy.
Blood pressure-lowering effects of nifedipine/candesartan combinations in high-risk individuals: Subgroup analysis of the DISTINCT randomised trial
Mancia, G.;Cha, G.;Gil-Extremera, B.;Harvey, P.;Lewin, A. J.;Villa, G.;Kjeldsen, S. E.;Agaiby, J.;Aggarwal, N.;Ainsworth, P.;Akhras, R.;Amaluan, V.;Ballarin, A.;Bardauskiene, L.;Berra, F. C.;Blagden, M.;Bodalia, B.;Borghi, C.;Bundy, C.;Burgess, L.;Buynak, R.;Cafferata, A.;Cahill, T.;Capiau, L.;Capuano, V.;Casanova, R.;Cecil, J.;Cha, G.;Chapman, J.;Chilvers, M.;Christensen, S.;Cho, Y. -H.;Chung, W. -B.;Cipollone, F.;Coca, A.;Colombo, H.;Contreras, E. M.;Crowley, D.;Cusco-Prieto, B.;Decarlini, F.;Doh, J. -H.;Dzongowski, P.;Dzyak, G.;Ellery, A.;Extremera, B. G.;Farias, E.;Farrington, C.;Fidelholtz, J.;Fouche, L.;Gabito, A.;Gainza, M.;Gani, M.;Gaunt, R.;Gelersztein, E.;Giuliano, M.;Glazunov, A.;Glorioso, N.;Goloschekin, B.;Gumbley, M.;Gupta, A.;Guzman, L.;Ha, J. -W.;Hart, R.;Harvey, P.;Haworth, D.;Henein, S.;Henry, D.;Her, S. -H.;Heyvaert, F.;Hollanders, G.;Hominal, M.;Hong, B. -K.;Hong, T. -J.;Hwang, K. -K.;Jacovides, A.;Jacqmein, J.;Jeon, H. K.;Jones, N.;Kanani, S.;Kang, H.;Karpenko, O.;Kenton, D.;Kimzey, N.;Kjeldsen, S. E.;Kovalenko, V.;Kushnir, M.;Lasko, B.;Lee, K. J.;Lee, N.;Lewin, A.;Litvak, M.;Luksiene, D.;Majul, C.;Mannarino, E.;Manuale, O.;Marcadis, A.;Miller, D.;Mills, R.;Misik, K.;Mortelmans, J.;O'Mahony, M.;O'Mahony, W.;Park, C.;Pedrinelli, R.;Petrulioniene, Z.;Pettyjohn, F.;Piskorz, D.;Poss, G.;Pudi, K.;Pyun, W. B.;Raad, G.;Raila, G.;Ramirez Espinosa, M. F.;Ramlachan, P.;Rhee, M.;Rudenko, L.;Ruiz, T. S.;Ryan, J.;Schacter, G.;Shin, J. -H.;Short, D.;Sica, D.;Sirenko, Y.;Slapikas, R.;Somani, R.;Stanislavchuk, M.;Stewart, R.;Svishchenko, Y.;Sychov, O.;Teitelbaum, I.;Tseluyko, V.;Van Rensburg, D. J.;Vaquer Perez, J. V.;Via, L. M.;Vico, M.;Villa, G.;Vizir, V.;Vogel, D.;Wellmann, H.;Yoo, B. S.
2017
Abstract
The DISTINCT study (reDefining Intervention with Studies Testing Innovative Nifedipine GITS - Candesartan Therapy) investigated the efficacy and safety of nifedipine GITS/candesartan cilexetil combinations vs respective monotherapies and placebo in patients with hypertension. This descriptive sub-analysis examined blood pressure (BP)-lowering effects in high-risk participants, including those with renal impairment (estimated glomerular filtration rate<90 ml min-1, n=422), type 2 diabetes mellitus (n=202), hypercholesterolaemia (n=206) and cardiovascular (CV) risk factors (n=971), as well as the impact of gender, age and body mass index (BMI). Participants with grade I/II hypertension were randomised to treatment with nifedipine GITS (N) 20, 30, 60 mg and/or candesartan cilexetil (C) 4, 8, 16, 32 mg or placebo for 8 weeks. Mean systolic BP and diastolic BP reductions after treatment in high-risk participants were greater, overall, with N/C combinations vs respective monotherapies or placebo, with indicators of a dose-response effect. Highest rates of BP control (ESH/ESC 2013 guideline criteria) were also achieved with highest doses of N/C combinations in each high-risk subgroup. The benefits of combination therapy vs monotherapy were additionally observed in patient subgroups categorised by gender, age or BMI. All high-risk participants reported fewer vasodilatory adverse events in the pooled N/C combination therapy than the N monotherapy group. In conclusion, consistent with the DISTINCT main study outcomes, high-risk participants showed greater reductions in BP and higher control rates with N/C combinations compared with respective monotherapies and lesser vasodilatory side-effects compared with N monotherapy.
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/11585/621486
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Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
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