Il principio di precauzione nell’autorizzazione alla fabbricazione del medicinale a livello europeo e nazionale

Lo studio si pone quale obiettivo quello di analizzare il principio di precauzione all’interno della normativa europea e nazionale che disciplina il procedimento di autorizzazione alla fabbricazione di un medicinale. L'analisi si sofferma sulla origine filosofica e sociologica del principio di precauzione per poi indagarne la successiva trasposizione a livello giuridico quale principio posto a presidio anzitutto del settore ambientale, e solo successivamente quale principio applicato anche alla salute umana. Lo studio prosegue analizzando la procedura di autorizzazione alla fabbricazione di un medicinale come disciplinata dalla normativa dell’Unione europea, e come recepita a livello nazionale, evidenziando come il principio di precauzione in esse non trovi sufficiente ed esplicito riconoscimento.