Lo studio si pone quale obiettivo quello di analizzare il principio di precauzione all’interno della normativa europea e nazionale che disciplina il procedimento di autorizzazione alla fabbricazione di un medicinale. L'analisi si sofferma sulla origine filosofica e sociologica del principio di precauzione per poi indagarne la successiva trasposizione a livello giuridico quale principio posto a presidio anzitutto del settore ambientale, e solo successivamente quale principio applicato anche alla salute umana. Lo studio prosegue analizzando la procedura di autorizzazione alla fabbricazione di un medicinale come disciplinata dalla normativa dell’Unione europea, e come recepita a livello nazionale, evidenziando come il principio di precauzione in esse non trovi sufficiente ed esplicito riconoscimento.

Il principio di precauzione nell’autorizzazione alla fabbricazione del medicinale a livello europeo e nazionale

BERTARINI, BEATRICE
2015

Abstract

Lo studio si pone quale obiettivo quello di analizzare il principio di precauzione all’interno della normativa europea e nazionale che disciplina il procedimento di autorizzazione alla fabbricazione di un medicinale. L'analisi si sofferma sulla origine filosofica e sociologica del principio di precauzione per poi indagarne la successiva trasposizione a livello giuridico quale principio posto a presidio anzitutto del settore ambientale, e solo successivamente quale principio applicato anche alla salute umana. Lo studio prosegue analizzando la procedura di autorizzazione alla fabbricazione di un medicinale come disciplinata dalla normativa dell’Unione europea, e come recepita a livello nazionale, evidenziando come il principio di precauzione in esse non trovi sufficiente ed esplicito riconoscimento.
2015
Bertarini, B
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Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/11585/539840
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