Il presente studio si propone di analizzare alcuni aspetti della lotta alla crescente, allarmante diffusione di medicinali contraffatti svolta dal diritto comunitario, esponendone criticamente gli aspetti apparentemente adeguati rispetto a quelli, altrettanto apparentemente, incerti. L’anti-counterfeiting legislation on medicinal products, si estrinseca, come noto, nella Dir. 2011/62/EU che incidendo sulla risalente Dir. 2001/83/CE, vi introduce nuove disposizioni da realizzarsi, nel rispetto della programmazione temporale che vedremo, mediante l’adozione di quella nuova tipologia di fonti comunitarie, introdotta dal Trattato di Lisbona, che sono gli “atti delegati”(1). Ci occuperemo dunque, in più specifico dettaglio, dell’art. 1, par. 11, della più recente Dir. 62/2011 che modifica l’art. 54 della 83/2001 inserendovi la lettera o), e del seguente par. 12 che vi aggiunge l’art. 54-bis di cui, il solo punto 2 risulta di interesse in questo lavoro.
STRATEGIA EUROPEA DI CONTRASTO ALLA DIFFUSIONE DEI MEDICINALI FALSIFICATI Direttiva 2011/62/EU di modifica della Direttiva 2001/83/CE atti delegati per le caratteristiche di sicurezza
RAMPINELLI, PATRIZIA;CINI, MAURIZIO
2014
Abstract
Il presente studio si propone di analizzare alcuni aspetti della lotta alla crescente, allarmante diffusione di medicinali contraffatti svolta dal diritto comunitario, esponendone criticamente gli aspetti apparentemente adeguati rispetto a quelli, altrettanto apparentemente, incerti. L’anti-counterfeiting legislation on medicinal products, si estrinseca, come noto, nella Dir. 2011/62/EU che incidendo sulla risalente Dir. 2001/83/CE, vi introduce nuove disposizioni da realizzarsi, nel rispetto della programmazione temporale che vedremo, mediante l’adozione di quella nuova tipologia di fonti comunitarie, introdotta dal Trattato di Lisbona, che sono gli “atti delegati”(1). Ci occuperemo dunque, in più specifico dettaglio, dell’art. 1, par. 11, della più recente Dir. 62/2011 che modifica l’art. 54 della 83/2001 inserendovi la lettera o), e del seguente par. 12 che vi aggiunge l’art. 54-bis di cui, il solo punto 2 risulta di interesse in questo lavoro.I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
