Studio randomizzato e controllato sull’efficacia del Corpitolinol 60 nella prevenzione delle lesioni da pressione nei pazienti sottoposti ad intervento chirurgico

Riassunto. Introduzione. Il rischio di lesioni da pressione (LdP) nei pazienti che trascorrono diverse ore sul letto operatorio è ampiamente documentato. In reparti geriatrici il Corpitolinol 60 (Sanyréne®) applicato sulle aree sottoposte a pressione ha ridotto il rischio di lesione. Obiettivo. Verificare l’efficacia del Corpitolinol 60 anche nelle sale operatorie. Metodo. Lo studio controllato e randomizzato in aperto, è stato condotto in cinque blocchi operatori di un ospedale del nord Italia. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere il Sanyréne® nelle sedi sottoposte a pressione mentre per il gruppo di controllo non veniva utilizzato alcun prodotto. Entrambi i gruppi venivano trattati anche con gli usuali strumenti di prevenzione. L’insorgenza di lesioni, stadiate con la scala NPUAP è stata controllata fino a 24 ore dal termine dell’intervento chirurgico. Risultati. Sono stati randomizzati 301 pazienti (155 nel gruppo sperimentale e 143 controlli). Le principali variabili predittive di rischio di LdP come classe ASA, sesso, età, durata intervento e BMI sono risultate omogenee nei due gruppi. I pazienti che hanno riportato LdP (solo una lesione era di II stadio) sono stati 71 (23.8%) a fine intervento, 47 (30.3%) nel gruppo sperimentale e 24 (16.6%) nel gruppo di controllo (p = 0.006), RR 1.81 (IC 95% 1.17-2.79). A 12 e 24 ore dall’intervento le differenze fra i due gruppi non sono risultate statisticamente significative. Conclusioni. Per i pazienti trattati con Corpitolinol 60 l’obiettivo ridurre l’incidenza delle LdP non è stato raggiunto.