L'Italia, insieme al belgio, è uno dei pochi Paesi europei che, dopo il recepimento della Direttiva Europea 2001/20/EC, ha elaborato una normativa ad hoc sugli studi no-profit. Dopo sei anni dall'entrata in vigore del Decreto Ministeriale del Dicembre 2004, sulla base del loro andamento, dell'esperienza diretta del Comitato Etico dell' AUSL di Bologna, dei dati della Regione Emilia-Romagna e dell'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medici dell'AIFA (OsSC), viene valutato l'impatto della normativa sull'attività dei Comitati Etici e sulla Ricerca in Italia. Si propongono inoltre alcune riflessioni come spunto per la discussione, in previsione di un aggiornamento della normativa di riferimento dei Comitati Etici. http://www.dialogosuifarmaci.it/

Comitati etici al bivio: profit o no-profit? / P. Mosconi; L. Bonazzi; G. Giovannini; L. Alberghini; a nome del Comitato Etico AUSL Bologna in cui; M. Zanello. - In: DIALOGO SUI FARMACI. - ELETTRONICO. - 6:(2011), pp. 241-244.

Comitati etici al bivio: profit o no-profit?

ZANELLO, MARCO
2011

Abstract

L'Italia, insieme al belgio, è uno dei pochi Paesi europei che, dopo il recepimento della Direttiva Europea 2001/20/EC, ha elaborato una normativa ad hoc sugli studi no-profit. Dopo sei anni dall'entrata in vigore del Decreto Ministeriale del Dicembre 2004, sulla base del loro andamento, dell'esperienza diretta del Comitato Etico dell' AUSL di Bologna, dei dati della Regione Emilia-Romagna e dell'Osservatorio nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medici dell'AIFA (OsSC), viene valutato l'impatto della normativa sull'attività dei Comitati Etici e sulla Ricerca in Italia. Si propongono inoltre alcune riflessioni come spunto per la discussione, in previsione di un aggiornamento della normativa di riferimento dei Comitati Etici. http://www.dialogosuifarmaci.it/
2011
Comitati etici al bivio: profit o no-profit? / P. Mosconi; L. Bonazzi; G. Giovannini; L. Alberghini; a nome del Comitato Etico AUSL Bologna in cui; M. Zanello. - In: DIALOGO SUI FARMACI. - ELETTRONICO. - 6:(2011), pp. 241-244.
P. Mosconi; L. Bonazzi; G. Giovannini; L. Alberghini; a nome del Comitato Etico AUSL Bologna in cui; M. Zanello
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