Implicazioni etico-giuridiche del trattamento dei dati personali di persone affette da demenza nell’ambito di una sperimentazione che coinvolge i loro caregiver: criticità e possibili soluzioni = Ethical and legal implications of processing the personal data of people with dementia in studies involving their caregivers: challenges and potential solutions

The article analyzes the ethical and legal implications of processing the personal data of people with dementia within the context of biomedical research involving their family caregivers. In Italy, family caregivers play a key role in providing non-professional care to people with dementia; however, the burden associated with their caregiving role may have negative consequences on their physical and mental health. Research in this field is essential for developing effective support strategies for caregivers and the people with dementia they care for. Since the health of patients and caregivers is mutually dependent, such research requires the processing of personal data of people with dementia, which raises ethical and legal concerns. The article examines the challenges related to obtaining consent from people with dementia in the context of research and, through an analysis of current regulatory framework, explores the lawful conditions under which personal data can be processed without the data subject’s consent. The discussion highlights the current limitations regarding the processing of personal data concerning people with dementia for research purposes and examines the implications of these limitations for research involving family caregivers. Finally, in light of recent regulatory reforms and the stance of the Data Protection Authority, the article outlines future perspectives, emphasizing the importance of a balanced approach that protects personal data while ensuring the inclusion of vulnerable populations, such as caregivers and people with dementia, in research. Furthermore, the adoption of tools such as advance research directives and support administration is encouraged, with the aim to prevent the potential harm that could arise from excluding people with dementia from studies, which could negatively affect both them and their caregivers.

L’articolo analizza le implicazioni etico-giuridiche del trattamento dei dati personali di persone affette da demenza nell’ambito della ricerca biomedica che coinvolge i loro caregiver familiari. In Italia, i caregiver familiari hanno un ruolo fondamentale per l’assistenza non professionale ai malati di demenza; tuttavia, gli oneri associati al loro ruolo assistenziale possono avere ripercussioni negative sulla loro salute fisica e mentale. La ricerca in questo ambito è essenziale per sviluppare strategie efficaci di supporto ai caregiver e alle persone con demenza da loro assistite. Poiché la salute dei pazienti e quella dei caregiver hanno una relazione di dipendenza reciproca, tali ricerche prevedono la necessità di trattare i dati personali delle persone con demenza, sollevando problematiche etiche e giuridiche. L’articolo esamina le difficoltà relative all’ottenimento del consenso delle persone con demenza nell’ambito della ricerca e, attraverso una disamina della normativa vigente, analizza le condizioni di liceità che permettono il trattamento dei dati personali in assenza del consenso dell’interessato. La riflessione mette in luce quali limiti ad oggi sussistano rispetto al trattamento dei dati personali, a fini di ricerca, delle persone affette da demenza e quali siano le ricadute nel contesto della ricerca rivolta ai caregiver familiari. Infine, alla luce delle recenti riforme normative e dell’orientamento del Garante, l’articolo delinea delle prospettive future sottolineando l’importanza di un approccio equilibrato che tuteli i dati personali e, al contempo, garantisca l’inclusione di popolazioni vulnerabili, quali quelle dei caregiver delle persone con demenza, nella ricerca. Inoltre, si promuove l’adozione di strumenti come le advance research directives e l’amministrazione di sostegno, con l’obiettivo di evitare che l’esclusione cautelativa delle persone con demenza dagli studi si traduca in un potenziale danno sia per loro sia per i caregiver che li assistono.