Machine learning e dispositivi medici: riflessioni in materia di responsabilità civile

The healthcare sector represents one of the privileged areas for the implementation of increasingly sophisticated systems of machine learning (ML) to improve the quality of care. However, these new technologies, that have an increasing impacton the clinical practice and onthe organization of services, raise relevant questions about who should be considered responsible in case of damage and how to mitigate possible negative externalities on the health systems. This paper aims to deepen the analysis of the allocation of responsibilities among the plurality of stakeholders involved, seen as partners in a relay race. In particular, in the event of damage resulting fromthe use of “smart”medical devices, it is suggested that greater use be made of the principle of accountability.

Il settore sanitario rappresenta, oggi, uno dei terreni più fertili per l’impiego di sempre più sofisticati sistemi di machine learning (ML) per migliorare la qualità assistenziale. Tuttavia, queste nuove tecnologie, che stanno già avendo un forte impatto sulla pratica clinica e sull’organizzazione dei servizi sanitari, pongono questioni rilevanti in merito all’attribuzione di responsabilità in caso di danni e al contenimento di possibili esternalità negative sui sistemi sanitari. Nel presente contributo verrà affrontato il cruciale tema del riparto delle responsabilità tra i diversi soggetti coinvolti, considerati quali partner di una stessa staffetta. In particolare, in caso di danni derivanti dall’impiego di dispositivi medici “intelligenti”, si suggerisce la possibilità di ricorreremaggiormente al principio di accountability