Valutazione del sistema BD ProbeTec CT/GC Qx DNA Amplified assay su piattaforma BD Viper LT per la diagnosi molecolare di infezioni da Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae

INTRODUZIONE: Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorroheae sono i principali patogeni ad eziologia batterica coinvolti nelle infezioni sessualmente trasmesse. Sebbene siano microorganismi dalle caratteristiche molto diverse, portano a manifestazioni cliniche simili e spesso confondenti. Negli ultimi anni, per la diagnosi di laboratorio di tali batteri, si è ampiamente diffuso l’uso di metodiche di amplificazione degli acidi nucleici, caratterizzate da sensibilità e specificità maggiori rispetto alle metodiche tradizionali di coltura e/o identificazione di antigeni. In particolare, si è affermato l’uso di test multiplex, che permettono di determinare parallelamente più patogeni a partire dallo stesso campione biologico. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare le performance del BD ProbeTec CT/GC Qx DNA Amplified assay su piattaforma BD Viper LT per la diagnosi delle infezioni da clamidia e gonococco, in comparazione ai dati ottenuti con il test VERSANT CT/GC 1.0 (Real-time PCR) (Siemens). METODI: Sono stati analizzati, in maniera retrospettiva, 352 campioni progressivi pervenuti al laboratorio di Microbiologia del Policlinico Sant’Orsola-Malpighi di Bologna per la ricerca di acidi nucleici di C. trachomatis e N. gonorrhoeae. In totale, 232 campioni erano stati raccolti da soggetti recatisi in poliambulatori presenti sul territorio comunale e provinciale di Bologna (26 tamponi e 141 urine), mentre 120 urine e 65 tamponi provenivano da pazienti dell’ambulatorio di Malattie a Trasmissione Sessuale (MTS) del Policlinico. I campioni sono stati testati con il kit VERSANT CT/GC 1.0, attualmente utilizzato nella routine diagnostica e successivamente con il BD ProbeTec CT/GC Qx DNA Amplified assay su piattaforma BD Viper LT. Le due metodiche si avvalgono di sistemi altamente automatizzati per le fasi di estrazione, allestimento piastre e rivelazione. RISULTATI: Le due metodiche hanno mostrato ottimi valori di concordanza tra loro; in particolare, la concordanza è stata del 98.4% per la determinazione delle infezioni da clamidia sulle urine e del 98.9% sui tamponi. Invece, la concordanza per le infezioni da gonococco è stata del 100% sulle urine e del 98.9% sui tamponi. La prevalenza di casi da N. gonorrhoeae nella popolazione afferente all’ambulatorio MTS è risultata del 4%, mentre è stata pari allo 0.8% nella popolazione a minor rischio di infezioni sessualmente trasmesse. Infine, la prevalenza di C. trachomatis nella popolazione a più alto rischio è risultata pari al 9.1%, mentre nella la popolazione generale è stata del 2.4%. CONCLUSIONI: Il nostro studio conferma le ottime performance diagnostiche dei test BD ProbeTec CT/GC Qx DNA Amplified assay su piattaforma BD Viper LT e VERSANT CT/GC DNA 1.0 Assay, entrambi altamente automatizzati e di facile impego per gli utilizzatori.