VALUTAZIONE DI BIOPLEX® 2200 SYPHILIS PER LA DIAGNOSI DI SIFILIDE

Introduzione: La diagnosi di laboratorio di sifilide, basata principalmente sull’utilizzo di indagini sierologiche, riveste un ruolo chiave nella corretta gestione dei pazienti luetici. Nel presente studio è stata valutata la performance diagnostica di BioPlex® 2200 Syphilis IgG (Bio-Rad), un test innovativo basato sulla tecnologia ‘Multiplex Flow Immunoassay’, in paragone con ARCHITECT® Syphilis TP (Abbott). Come conferma sono stati utilizzati TPHA e Western Blot (WB). Metodi: Sono stati studiati i seguenti pannelli di sieri: 200 campioni provenienti da pazienti sifilitici (di cui 100 con RPR positivo), 53 campioni positivi secondo ARCHITECT ma negativi ai test di conferma, 100 campioni di donatori di sangue e 200 campioni non selezionati arrivati al laboratorio per lo screening sierologico di sifilide. I sieri sono stati analizzati con le seguenti metodiche: BioPlex 2200 Syphilis; ARCHITECT Syphilis TP; TPHA ed RPR (Randox); WB “home made”, allestito con lisato totale del microrganismo. Risultati: Nel gruppo dei 200 sieri di pazienti sifilitici, sia BioPlex 2200 Syphilis IgG che ARCHITECT Syphilis TP hanno mostrato il 100% di concordanza con i test di conferma. Tutti i campioni dei donatori di sangue sono risultati negativi alle metodiche utilizzate, mentre 2 sieri del gruppo dei non selezionati sono risultati positivi a tutti i test. Per quanto concerne infine i 53 sieri positivi solo ad ARCHITECT, BioPlex Syphilis IgG ne ha valutati 23 come positivi e 1 come border-line. Conclusioni: La sensibilità mostrata dai due sistemi messi a confronto in questo studio è stata del 100%, mentre la specificità relativa di Bioplex 2200 Syphilis IgG rispetto a WB e TPHA è stata superiore a quella di ARCHITECT Syphilis TP (93,2% e 84,9% rispettivamente). Considerato l’eccellente livello di automazione e gli ottimi risultati in termini di sensibilità e specificità, BioPlex Syphilis IgG può rappresentare un valido test di screening per la diagnosi di sifilide