Il contributo analizza la complessa interazione tra disciplina della ricerca scientifica, gestione dei dati sanitari e regolazione dell’intelligenza artificiale nel contesto del rinnovato quadro normativo europeo. Dopo aver esaminato l’evoluzione italiana in materia di trattamento dei dati per finalità di ricerca, dalle deroghe del d.lgs. 196/2003 sino alle recenti modifiche introdotte dal d.l. 19/2024, lo studio evidenzia come il Regolamento (UE) 2025/327 sullo Spazio europeo dei dati sanitari e il Regolamento (UE) 2024/1689 sull’intelligenza artificiale (AI Act) delineino un sistema volto a coniugare tutela dei diritti fondamentali, interoperabilità e promozione dell’innovazione. In particolare, viene approfondito il ruolo della telemedicina quale paradigma di convergenza tra assistenza, sperimentazione e digitalizzazione sanitaria, nonché l’impatto dei nuovi strumenti europei sull’organizzazione dei servizi e sulla governance della ricerca. L’analisi mostra come il legislatore, pur consapevole della necessità di vigilanza e trasparenza, persegua un equilibrio dinamico tra sicurezza, responsabilità e progresso scientifico.
Laus, F. (2025). La complessa normazione della sperimentazione tra dati sanitari, ricerca scientifica e intelligenza artificiale. Bologna : Bologna University Press.
La complessa normazione della sperimentazione tra dati sanitari, ricerca scientifica e intelligenza artificiale
Federico Laus
2025
Abstract
Il contributo analizza la complessa interazione tra disciplina della ricerca scientifica, gestione dei dati sanitari e regolazione dell’intelligenza artificiale nel contesto del rinnovato quadro normativo europeo. Dopo aver esaminato l’evoluzione italiana in materia di trattamento dei dati per finalità di ricerca, dalle deroghe del d.lgs. 196/2003 sino alle recenti modifiche introdotte dal d.l. 19/2024, lo studio evidenzia come il Regolamento (UE) 2025/327 sullo Spazio europeo dei dati sanitari e il Regolamento (UE) 2024/1689 sull’intelligenza artificiale (AI Act) delineino un sistema volto a coniugare tutela dei diritti fondamentali, interoperabilità e promozione dell’innovazione. In particolare, viene approfondito il ruolo della telemedicina quale paradigma di convergenza tra assistenza, sperimentazione e digitalizzazione sanitaria, nonché l’impatto dei nuovi strumenti europei sull’organizzazione dei servizi e sulla governance della ricerca. L’analisi mostra come il legislatore, pur consapevole della necessità di vigilanza e trasparenza, persegua un equilibrio dinamico tra sicurezza, responsabilità e progresso scientifico.I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.
