Prospettive civilistiche in ordine agli spazi di condivisione dei dati sanitari alla luce del Regolamento EHDS

Oggetto di questo lavoro monografico è l’approfondimento dei diritti e degli strumenti di tutela dell’interessato, previsti dall’ordinamento interno e da quello europeo, in caso di trattamento di dati sanitari al fine di cura del singolo e per il perseguimento dei bisogni della collettività, in precario equilibrio sul sottile filo che contempera il diritto all’autodeterminazione informativa con la libera circolazione dei dati per fini di ricerca scientifica. Nell’osservare l’esperienza dei singoli Stati membri dell’Unione Europea, si è appalesata una frammentazione ed una scarsa chiarezza della disciplina. Ciò ha indotto la legislazione unionale più recente a proporre un parziale superamento dell'impostazione del GDPR in ordine all'uso primario e secondario dei dati sanitari, indicando direttrici nuove, quali il rafforzamento dei diritti dell'interessato (segnatamente dei diritti di accesso, portabilità e rettifica nel regolamento EHDS), l'intermediazione di soggetti che suscitino fiducia nell'interessato e che lo supportino nella gestione dei propri dati personali (Data governante act), l'introduzione della necessità di un’autorizzazione amministrativa rilasciata da un Organismo pubblico per l’utilizzo secondario dei dati sanitari. Inoltre, il regolamento EHDS propone un rovesciamento delle priorità delle basi giuridiche per il trattamento dei dati sanitari (dalla prevalenza del consenso a quella dell’interesse pubblico, controbilanciata dalla possibilità per l’interessato di procedere all’opt-out). Oggetto di attenta analisi nell’ambito di tale lavoro sono pure i profili di responsabilità contrattuale od extracontrattuale, che possono nascere laddove vi si siano deviazioni rispetto ai termini e alle condizioni di accesso e riuso del flusso di dati sanitari.